अमेरिकी सरकार की 12 साल से कम उम्र के बच्चों के लिए जल्द ही COVID-19 वैक्सीन लाने की योजना है, ऐसे में अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA- फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन) ने वैक्सीन बनाने वाली फाइजर (Pfizer) और मॉडर्ना (Moderna) से बच्चों के लिए कोरोना वैक्सीन के ट्रायल का साइज बढ़ाने की अपील की है.
खबरों के अनुसार, दोनों कंपनियों से कहा गया है कि वे ऑथराइजेशन मांगने से पहले ट्रायल में हजारों स्कूली बच्चों को शामिल करें.
यह कदम किसी भी संभावित सुरक्षा संकेतों की पहचान करने में मदद करेगा.
वाशिंगटन पोस्ट ने बताया कि ट्रायल साइज बढ़ाने से यह आकलन करने में भी मदद मिलेगी कि क्या वैक्सीनेशन के बाद युवाओं में हृदय की मांसपेशियों की दुर्लभ सूजन कम उम्र के ग्रुप में देखी जाती है या नहीं.
अमेरिकी राष्ट्रपति जो बाइडेन ने पिछले हफ्ते CNN टाउन हॉल की बैठक में कहा था कि 12 साल से कम उम्र के बच्चों के लिए जल्द ही एक वैक्सीन मिल सकती है.
इस समय अमेरिका में उपयोग की जाने वाली तीन कोविड-19 वैक्सीन में से कोई भी 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए उपलब्ध नहीं है.
फाइजर, मॉडर्ना और जॉनसन एंड जॉनसन अभी भी 12 साल से कम उम्र के बच्चों में वैक्सीन की सुरक्षा और प्रभावकारिता का मूल्यांकन करने के लिए क्लीनिकल ट्रायल कर रही हैं.
रिपोर्ट में कहा गया है कि जहां 5 से 11 साल के बच्चों के लिए मॉडर्ना और फाइजर वैक्सीन के नतीजे सितंबर में आने की उम्मीद थी, वहीं इन बदलावों से वैक्सीन की उपलब्धता में देरी हो सकती है.
वाशिंगटन पोस्ट को नाम जाहिर न करने की शर्त पर एक संघीय अधिकारी ने कहा कि कंपनियों को 5 से 11 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए कोविड वैक्सीन का ऑथराइजेशन अक्टूबर के अंत या नवंबर की शुरुआत में मिल सकता है.
ट्रायल का आकार बढ़ाने के नियामक निर्णय का मतलब है, कई और बच्चों को शामिल करना और उनका टीकाकरण करना.
अधिकारी ने कहा कि सरकार का मानना है कि चूंकि कई माता-पिता अपने बच्चों का टीकाकरण कराने के लिए उत्सुक हैं, इसलिए अधिक बच्चों का नामांकन करने में कोई समस्या नहीं होगी.
अमेरिकी फार्मा फर्म के प्रवक्ता रे जॉर्डन के हवाले से कहा गया है कि इस बीच, मॉडर्ना ने कहा है कि कंपनी अपने ट्रायल का विस्तार करने के लिए संघीय रेगुलेटर के साथ एक प्रस्ताव पर सक्रिय रूप से चर्चा कर रही है, लेकिन अभी तक अंतिम संख्या पर समझौता नहीं किया है.
उन्होंने यह भी भविष्यवाणी की है कि कंपनियों को वैक्सीन का ऑथराइजेशन 2021 की सर्दियों में या 2022 की शुरुआत में दिया जा सकता है.
दूसरी ओर, फाइजर के प्रवक्ता जेरिका पिट्स के अनुसार, फाइजर ने अभी तक अपने ट्रायल डिजाइन या इसकी समय सीमा में कोई अपडेट नहीं किया है.
कंपनी ने मूल रूप से सितंबर में 5 से 11 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए ट्रायल परिणामों की रिपोर्ट करने की योजना बनाई थी. इसके बाद 2 से 5 वर्ष की आयु के बच्चों के परिणाम आने की उम्मीद थी, जबकि 6 महीने के बच्चों के लिए परिणाम अक्टूबर या नवंबर में आने की योजना बनाई गई थी.
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